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香港中成药注册检验需提供的资料、检验时限、收费标准、样品量?

发布时间:2024-12-04 文章来源: z6尊龙官方网站
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  1、提供资料:①单位介绍信(或法人授权委托书)②企业生产许可证/经营许可证/商业登记证/营业执照复印件(提供其一即可)③委托检验合同一式二份④必要时还需提供质量标准、标准批件、同批出厂检验报告、产品处方和工艺、使用说明书、微生物或无菌检查方法适用性报告等,以上资料①②④均要加盖委托单位公章。

  2、检验时限:加速稳定性试验周期为90个工作日、常规检验周期为25个工作日、长期毒性试验需协商而定,如有特殊情况可酌情延期。

  3、收费标准:可登录药检院网站http://www.heartmathchina.com,点击“服务指南”中“收费标准”进行查询。

  4、样品量:原则上收检数量为一次检验用量的三倍。


业务咨询方式

电话:

0755-26031832、0755-26031833(药品、化妆品)

0755-26031121、0755-86541379(医疗器械、药包材)

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