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医疗器械委托(注册)检验、药包材委托检验需提供的资料、检验时限、收费标准、样品量?

发布时间:2024-12-04 文章来源: z6尊龙官方网站
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  1、提供资料:需要提供以下资料:①单位介绍信(或法人授权委托书)②企业生产/经营许可证复印件或营业执照复印件③产品标准或技术要求、使用说明书④委托检验合同一式二份(可在市药检院网站下载),必要时提供配套的工具和测试相关附件。以上资料①~③均要加盖委托单位公章。

  2、检验时限:无源产品30个工作日;生物评价55个工作日;有源产品电气安全和性能试验45个工作日,电磁兼容试验45个工作日(以上时限均为正常情况,特殊产品和项目以双方商定时限为准)。

  3、收费标准:可登录药检院网站http://www.heartmathchina.com,点击“服务指南”中“收费标准”进行查询。

  4、样品量:原则上收检数量为一次检验用量的两倍。


业务咨询方式

电话:

0755-26031832、0755-26031833(药品、化妆品)

0755-26031121、0755-86541379(医疗器械、药包材)

邮箱:

szidc-bt@heartmathchina.com(药品、化妆品)

szidc-md@heartmathchina.com(医疗器械、药包材)

投诉(复验/复检)联系方式

电话:

0755-26031723

邮箱:

szidc-qa@heartmathchina.com

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